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III期临床:赛诺菲的CD38单抗Sarclisa显着降低了多发性骨髓瘤复发患者的死亡风险

 

赛诺菲的抗CD38单克隆抗体Sarclisa(isatuximab)在一项III期临床试验中提前到达了实验终点,显着降低了多发性骨髓瘤复发患者疾病进展或死亡的风险。

这项随机、多中心、开放标签的III期临床试验IKEMA,在横跨16个国家的69个中心的302例多发性骨髓瘤复发患者中进行了评价。

所有研究参与者均接受了一到三种先前的抗骨髓瘤治疗。在试验过程中,Sarclisa以10mg/kg的剂量通过静脉输注给药,每周一次,持续4周;然后每两周一次的频率与卡非佐米和地塞米松联合给药,持续28天。

赛诺菲表示,该试验在首次中期分析中达到了主要终点,显示'在多发性骨髓瘤复发患者中,与单独使用卡非佐米和地塞米松的标准治疗相比,Sarclisa的加入将无进展生存期显着延长'。

赛诺菲研发全球负责人John Reed说:'在该III期临床试验中,将Sarclisa纳入标准治疗药物卡非佐米和地塞米松中,结果清楚地表明患者的疾病进展或死亡风险大大降低了。'

'这是Sarclisa的第二项III期阳性试验,进一步支持了我们的药物具有改善复发性多发性骨髓瘤患者预后的潜力。'

原始出处:

http://www.pharmatimes.com/news/sanofis_sarclisa_cuts_death_risk_in_mutiple_myeloma_1340154


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