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JAMA:补充VD不能改善消化道肿瘤患者预后

 

鉴于观察研究的积极结果,近日研究人员开展随机临床研究,考察了VD补充对肿瘤患者辅助治疗的效果,以确定术后补充维生素D 3是否能全面提高消化道肿瘤患者的生存率。
 
Amatasu研究在日本开展,30-90岁的,I-III期食道至直肠消化道肿瘤患者参与,随机口服补充维生素D (2000 IU/d;n=251人)或安慰剂组(n=166人)。研究的主要终点是无进展生存期。次要终点是全因死亡和总存活期。根据患者基线血清25 (OH)D水平分别为0-20 ng/ml、20-40 ng/ml和大于40 ng/ml,3个亚组。
 
417名患者参与研究(平均年龄66岁;男性66%;食管癌10%;胃癌42%;肠癌48%),随访完成率为99.8%,平均随访时间为3.5年,最长随访时间为7.6年。维生素D 组50例患者(20%)出现复发,安慰剂组为43例 (26%)。VD组37名患者死亡 (15%),安慰剂组25例(15%)。维生素D组5年无复发生存率为77%,安慰剂组为69%(复发或死亡危险度为0.76)。维生素D组与安慰剂组的5年生存率分别为82%和81%(死亡风险比值比为0.95)。在基线血清25(OH)D水平在20-40 ng/ml之间的患者中,维生素D组5年无复发生存率为85%,安慰剂组为71%(复发或死亡的HR:0.46)。维生素D组骨折3例(1.3%),安慰剂组5例(3.4%)。维生素D组尿道结石2例(0.9%),安慰剂组0例。
 
研究认为,对于消化道肿瘤患者中,与安慰剂相比,补充维生素D并没有显著改善5年无复发生存率。
 
原始出处:
 
Mitsuyoshi Urashima et al. Effect of Vitamin D Supplementation on Relapse-Free Survival Among Patients With Digestive Tract Cancers The AMATERASU Randomized Clinical Trial. JAMA. April 9, 2019.

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