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学术简讯
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2019年度J Clin Oncol杂志汇总

JCO:Cetuximab联合FOLFOX-4治疗RAS野生型转移性结直肠癌
 
Cetuximab联合化疗是RAS野生型转移性结直肠癌的标准一线治疗方案。但是Cetuximab联合FOLFOX方案之前并未在Ⅲ期临床试验中进行研究。TAILOR试验是第一个在FOLFOX方案基础上增加Cetuximab治疗RAS野生型结直肠癌患者的Ⅲ期临床试验,主要研究Cetuximab联合FOLFOX的安全性和有效性。
 
该研究的主要研究终点为无进展生存时间,次要的研究终点包括总生存时间,总缓解率,安全性和耐受性。研究共纳入393例RAS野生型转移性结直肠癌患者。研究结果表明,FOLFOX-4联合Cetuximab与单纯FOLFOX-4相比可以主要研究终点无进展生存时间(9.2个月vs7.4个月),也可以改善次要研究终点如总生存时间(20.7个月vs17.8个月)和总缓解率。治疗耐受性良好,未出现新的安全性问题。
 
文章最后认为,TAILOR研究达到了主要的研究目的及临床终点,研究结果表明Cetuximab联合FOLFOX-4可以作为RAS野生型转移性结直肠癌的标准一线治疗方案。
 
https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=88ec148e49bc
 
JCO:紫杉醇联合LCL161治疗三阴性乳腺癌
 
目前无得到批准的针对三阴性乳腺癌的靶向疗法。LCL161是一种凋亡拮抗剂的抑制剂,以TNFα为基础的基因表达特征(GS)可以预测对LCL161的敏感性。JCO近期发表了一篇文章,报道了LCL161新辅助临床试验中的疗效。
 
三阴性乳腺癌患者(T2/N0-2M0)先根据GS进行分层,后随机按1:1分为两组,一组接受口服LCL161(1800mg 每周一次)联合静脉紫杉醇(80mg/m2 每周一次),另一组仅接受紫杉醇治疗,12周后进行手术。主要的研究目标为LCL161是否可以增强紫杉醇的疗效,病理完全缓解率增加7.5%定为疗效增强标准。研究最终纳入209例患者(207例有GS评分),30.4%的患者为GS阳性三阴性乳腺癌。在GS阳性组中,联合治疗队列病理完全缓解率高于对照队列(38.2% vs17.2%)。但是在GS阴性组中,联合队列的病理完全缓解率更低(5.6% vs16.4%)。联合队列中3级或4级不良反应发生率更高,包括中性粒细胞减少和腹泻。联合队列中有19例患者因不良反应中断治疗。
 
文章最后认为,可以对GS阳性三阴性乳腺癌患者进行靶向治疗,支持利用新辅助临床试验进行生物学标志验证及药物开发,但是也强调毒性风险。未来的针对三阴性乳腺癌靶向治疗的新辅助临床试验应认真考虑这些因素。
 
https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=e301149301c0
 
JCO:癌症化疗引起认知障碍
 
癌症相关认知障碍(CRCI)是接受化疗的乳腺癌患者的重要临床问题。需要全国范围的纵向研究来了解CRCI在特定认知领域的轨迹和严重程度。
 
最近,在美国国家癌症研究所社区临床肿瘤学研究计划中,研究人员进行了一项全国性前瞻性观察性研究,总体目标是评估从开始化疗前(A1)后(A2)至化疗后6个月(A3),接受化疗的乳腺癌患者(I-IIIC期)特定认知领域的轨迹。对照组在同一时间点等效评估。
 
该研究的主要目的是使用剑桥神经心理学测试自动电池延迟匹配样本测试,通过包括A1,A2和A3的纵向混合模型,调整年龄,教育,种族,认知储备评分,基线焦虑和抑郁症状,来评估视觉记忆。研究人员还通过计算机化,基于纸张和基于电话的认知测试,评估了CRCI在记忆的其他方面以及注意力和执行功能方面的轨迹。
 
该研究总共评估了580名乳腺癌患者(平均年龄53.4岁)和363名对照(平均年龄52.6岁)。在延迟匹配样本测试中,纵向混合模型结果显示出显着的逐个时间效应(P <.005)。患者认知从化疗前(A1)到化疗后6个月(A3; P = .005)随时间下降,但对照组没有变化(P = .426)。患者和对照组之间的差异也很显着,患者认知下降而对照组并没有(P = .017)。计算机化,标准和电话测试的其他几种模型表明,与化疗前和化疗后到化疗后6个月的对照相比,患者的表现明显更差。
 
这项全国范围的研究表明,乳腺癌患者的CRCI在化疗后至少6个月会影响多个认知领域。
 
https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=8b4714940e54

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