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NEJM:Tisagenlecleucel治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤II期结果显著

 

目前弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,若无法接受一二线治疗,或者在干细胞移植后复发,其预后很差。在II期临床中Tisagenlecleucel CAR-T疗法可消除体内CD19阳性B细胞,对弥漫性大B细胞淋巴瘤具有极高的治疗前景。近日研究人员公布了该II期临床结果。
 
复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者参与研究,患者无法接受一二线治疗或自体造血干细胞移植后复发。研究的主要终点为总体反应率。
 
93名患者接受CAR-T治疗,平均随访14个月。最佳的治疗反应率为52%,40%的患者出现完全缓解,12%的患者出现部分缓解,各个亚组的响应率基本一致。治疗后12个月,患者生存率为655,其中完全响应人群的12个月生存率为79%。最常见的3-4级不良事件包括细胞因子释放综合征(22%)、神经事件(12%)、持续28天以上的细胞减少(32%)、感染(20%)和发热性中性粒细胞减少(14%)。3名患者在治疗后30天因疾病进展死亡,未发生因炎性细胞因子、细胞因子释放综合征或脑水肿导致的死亡,CD 19和免疫检查点相关蛋白的表达对应答率无显著影响。
 
研究认为,Tisagenlecleucel对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者具有极高的治疗响应率。
 
原始出处:
 
Stephen J. Schuster, et al. Tisagenlecleucel in Adult Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma.N Engl J Med, January 3, 2019.

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