登录 | 注册
网站首页 | 网站地图 | 帮助中心
学术简讯
我要投稿
JCO:地塞瑞克与曲普瑞林治疗局部晚期内分泌反应性乳腺癌:随机II期试验

 

最近,研究人员进行了一项临床试验,在接受来曲唑作为乳腺癌新辅助内分泌治疗的绝经前患者中,评估地塞瑞克(一种促性腺激素释放激素[GnRH]拮抗剂)与曲普瑞林(一种GnRH激动剂)的卵巢功能抑制(OFS)对内分泌活性的影响。

该试验招募的标准为:患有乳腺癌的绝经前妇女,分期为cT2至4b,任何N,M0;雌激素受体和孕激素受体大于50%;人类表皮生长因子受体2阴性。受试者在每个周期的第1天肌内注射曲普瑞林3.75 mg,或在第1周期第1天皮下给予地塞瑞克240 mg(SC),然后在第2到第6周期第1天肌肉注射80 mg SC。两组受试者均使用来曲唑2.5毫克/天,持续6个28天的周期。受试者在最后一次注射后2至3周进行手术。

研究人员在基线,24和72小时后,第7天和第14天,然后在第2至第6周期注射之前收集血清。该试验的主要终点是最佳OFS的时间(在新辅助治疗期间,从第一次注射到首次评估的雌二醇水平≤2.72pg/ mL [≤10pmol/ L]的时间)。使用对数秩检验,双侧α为0.05,该试验具有90%的能力来检测差异。

次要终点包括反应,耐受性和患者报告的内分泌症状。

在2014年2月至2017年1月期间,该试验招募了51名患者(n = 26名接受曲普瑞林加来曲唑;n = 25名接受地加瑞克加来曲唑)。分配到地加瑞克和来曲唑的患者的最佳OFS时间比使用曲普瑞林和来曲唑的时间快3倍(中位数,3 v 14天;风险比,3.05;95%CI,1.65至5.65;P <.001)。此外,对于所有接受地加瑞克和来曲唑的患者,在随后的周期中可以维持OFS,而在第1周期(在127次测量期间的6个事件)中,15.4%被指定接受曲普瑞林和来曲唑的患者具有次优的OFS。两者引起的不良事件如预期。

在接受来曲唑用于新辅助内分泌治疗的绝经前妇女中,相比使用曲普瑞林,使用地加瑞克可以更有效地实现OFS,并且可以更有效地维持OFS。

 

原始出处:

Dellapasqua S et al. Neoadjuvant Degarelix Versus Triptorelin in Premenopausal Patients Who Receive Letrozole for Locally Advanced Endocrine-Responsive Breast Cancer: A Randomized Phase II Trial. JCO, 2018; doi: 10.1200/JCO.18.00296.

 

 


【打印文章】【添加收藏】

相关文章

  没有相关内容