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学术简讯
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【盘点】2018年3月第2期研究精选

 

 
【1】美国国家综合癌症网治疗指南中的超说明书应用
 
doi: https://doi.org/10.1136/bmj.k668
 
近日研究人员对美国国家综合癌症网(NCNN)治疗指南与FDA抗肿瘤药物治疗适应症之间的差异进行了考察。2011-15年间FDA批准的47个新分子实体参与研究,研究的主要终点是FDA批准的适应症与NCCN治疗指南的差异,特别是NCCN指南中的超说明书应用。
 
获FDA批准的47个药物的初始治疗领域包括血液或实体瘤,包括69个适应症,而NCCN指南则包含113个适应症,62%的适应症与FDA批准症状相同,而44个适应症(39%)为补充建议。在补充建议中,仅10个建议(23%)依据随机对照试验结果,7个建议(16%)根据III期临床证据。在21个月的随访期间,FDA批准其中的6个补充建议(14%),扩大了药物的适用范围。
 
【2】氟喹诺酮类药物增加患者主动脉瘤或夹层风险
 
doi: https://doi.org/10.1136/bmj.k678
 
近日研究人员通过全国性队列回顾研究,考察了口服氟喹诺酮类药物与主动脉瘤或夹层风险之间的相关性。
 
研究收集了360088人次使用氟喹诺酮类药物(78%环丙沙星)患者数据,同时倾向匹配了36088人次阿莫西林使用患者。采用COX回归分析评估患者主动脉瘤或夹层初次诊断的危险比。
 
60天风险期内,氟喹诺酮类使用者每1000患者年主动脉瘤或夹层确诊1.2例,而阿莫西林组为0.7例,氟喹诺酮增加患者主动脉瘤或夹层风险(HR 1.66)。在100万的治疗人群中,60天风险期内,组间主动脉瘤或夹层发病差异为82例。二次风险显示,氟喹诺酮类药物导致主动脉瘤的风险比为1.90,导致主动脉壁夹层形成风险比为0.93。
 

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